Ікс-трант (єстрамустін) 140 мг капс №120

ІНСТРУКЦIЯ

для медичного застосування препарату

ЕКС-ТРАНТ

(X-TRANT)

Склад:

діюча речовина: естрамустин;

1 капсула містить естрамустину натрію фосфату еквівалентно естрамустину 140 мг;

допоміжні речовини: натрію лаурилсульфат, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, тальк.

Лікарська форма. Капсули.

Фармакотерапевтична група. Антинеопластичні засоби. Код АТС L01X X11.

Клінічні характеристики.

Показання. Пізні стадії раку простати, особливо гормон-рефрактерні форми раку простати; первинна терапія раку простати, коли є прогностичні фактори стійкості пухлини до гормоно терапії.

Протипоказання. Гіпер чутливість до ест радіолу або іприту та інших компонентів препарату; тяжкі захворювання печінки; серцево-судинні захворювання: ішемічна хвороба серця, серцева недостатність, тромбоемболія, тромбофлебіти; пептична виразка шлунка, дитячий вік.

Спосіб застосування та дози. Екс-Трант повинен призначатися лише спеціалістами, які мають досвід застосування протипухлинної терапії. Препарат призначений тільки для чоловіків.

Діапазон доз: від 7 до 14 мг/кг маси тіла (4 – 8 капсул) на добу, розподілених на 2 або 3 прийоми. Рекомендована початкова доза - 4 – 6 капсул. Капсули слід приймати не раніше як за 1 годину до або через 2 години після їди. Їх потрібно проковтнути, запиваючи склянкою води. Капсули Екс-Транту не можна приймати з молоком, молочними продуктами та препаратами, що містять кальцій, магній чи алюміній (наприклад антацидами).

Якщо через 4 – 6 тижнів лікування не дає ефекту, препарат слід відмінити.

Побічні реакції. Найрозповсюдженішими побічними реакціями є гінекомастія, імпотенція, нудота, блювання, затримка рідини і набряки.

Найтяжчими побічними реакціями є тромбоемболії, ішемічна хвороба серця і застійна серцева недостатність, ангіо невротичний набряк.

Описані такі побічні реакції (за системами органів):

З боку серцево-судинної системи: затримка рідини, застійна серцева недостатність, ішемічна хвороба серця (включаючи інфаркт міокарда), тромбоемболії, артеріальна гіпертензія.

З боку травного тракту: нудота і блювання (особливо в перші два тижні лікування), діарея.

З боку печінки: порушення функції печінки.